2023年江西省医疗器械安全宣传周活动在赣江新区启动bd半岛体育

　　bd半岛体育7月10日上午，2023江西省医疗器械安全宣传周启动仪式暨医疗器械检测实验室开放日活动在赣江新区举办。本次宣传周主题为“安全用械 共享健康”，旨在宣传《医疗器械监督管理条例》及其配套规章，加强医疗器械科学监管,推动产业高质量发展,切实保障公众用械安全。启动仪式由江西省药监局主办，省医疗器械检测中心、赣江新区市场监督管理局承办。省药监局党组成员、副局长吴腮忠出席活动并讲话，赣江新区党工委委员、管委会副主任许斌出席活动，省药监局药品安全总监朱宗华主持启动仪式。

　　近年来，江西省药监局积极贯彻落实省委、省政府“优化营商环境”一号工程的决策部署，出台“促进医疗器械产业高质量发展”的13条惠企政策，对接融入“长三角”、“粤港澳大湾区”药品监管协作圈，对标对齐发达省份的监管政策，不断优化企业服务举措，医疗器械产业呈现蓬勃发展的态势。全省监管部门持续加强医疗器械监管，深入整顿医疗器械市场秩序，严厉打击医疗器械违法违规行为，着力提升医疗器械质量安全保障水平，全省没有发生重大医疗器械安全问题，守住了医疗器械质量安全底线，保障了人民群众的用械安全。

　　在活动中，吴腮忠表示，医疗器械是关系到公众生命健康的特殊产品，发展医疗器械产业，满足人民对美好生活的健康需要，是建设“健康中国”的重要组成部分。党中央、国务院高度重视药械质量安全，习就做好新时代药品监管工作作出一系列重要指示批示。国家出台了《医疗器械监督管理条例》等一系列法规文件，规范和促进医疗器械产业发展。在医疗器械注册人全面实施的背景下bd半岛体育，省药监局密切配合赣江新区，成功引入明峰医疗，我省首个医疗器械注册人跨省委托生产项目率先在赣江新区落地，填补了我省第三类高端大型有源类医疗器械产品的空白。我省获批的国家投资项目江西省医疗器械检测新中心也已落户赣江新区，投入1.688亿新装备的新中心即将运行bd半岛体育，检测能力将挤身于全国第一方阵，为赣江新区和全省医疗器械产业发展打下了良好的基础。

　　吴腮忠指出，要积极推进医疗器械行业社会共治。以更加开阔的视野,组织更多的资源和力量参与医疗器械安全治理,形成共建共治共享的大格局bd半岛体育。以医疗器械安全宣传周为载体，用通俗易懂的语言和群众喜闻乐见的方式，开展全方位、立体式、面对面、接地气的宣传活动，提高群众安全用械意识。要充分发挥行业协会作用，加强对企业的教育培训，积极组织行业沟通交流bd半岛体育，促进行业自律诚信建设。要自觉落实医疗器械质量安全的企业主体责任。广大医疗器械企业要依法经营、诚实守信，遵守医疗器械行业规范，肩负起保障医疗器械产品安全的社会责任，要严格执行质量管理体系要求bd半岛体育，确保质量管理体系持续有效运行。要切实履行保障公众用械安全的部门监管责任。要坚持以人民为中心的发展思想，切实扛起保障人民群众用药用械安全的政治责任，做到守土有责、守土担责、守土尽责；各级监管人员要增强监管本领，积极适应当前监管岗位的新要求，加强学习、勤于思考、努力实践，提升专业素质和监管能力。要坚定不移走高质量发展道路。积极引进创新生物材料、诊断试剂、医用装备、人工智能、3D打印制造等高端医疗器械产品，推进我省医疗器械产品的升级换代。加快产业结构调整，培育专精特“小巨人”型企业，形成产业集群、扬优成势，引导和驱动企业向上向好发展，推动我省医疗器械产业转型升级、高质量发展。

　　今年的宣传周自7月10日至14日，围绕监管创新、产业发展、科普宣传、成果展示等开展系列活动。启动仪式后，江西省药监局还组织开展了医疗器械生产质量管理经验交流活动和医疗器械安全科普宣传进企业活动。宣传周期间，省药监局将在官网官微开设宣传周专栏，陆续组织开展《医疗器械监督管理条例》及相关配套规章宣贯活动、医疗器械网络销售监管法规宣贯活动、医疗器械不良事件监测宣讲活动等。通过系列活动大力宣传，推动《医疗器械监督管理条例》及其配套规章的深入贯彻落实，展示近年来我省医疗器械创新工作所取得的成果，鼓励医疗器械创新发展相关政策措施和医疗器械企业创新研发。同时，普及医疗器械安全使用知识，提高公众安全用械意识。

　　省药监局相关处室及直属单位、赣江新区市场监管局负责人及专家、医疗器械企业代表等100余人参加启动仪式，启动仪式全程网上直播，线万余人次。（器械监管处供稿）