省局“六个聚焦”部署开展2024年省级“两品一械”监督抽检工作bd半岛体育

　　bd半岛体育2024年江西省药品、医疗器械、化妆品监督抽检工作计划，部署全省“两品一械”监督抽检工作。2024年，全省安排省级“两品一械”监督抽检14720批，品种上与国家抽检计划互补，批次上与监管需求匹配。通过监督抽检，全面掌握“两品一械”质量状况，主动发现问题隐患，及时防控安全风险bd半岛体育。

　　一是聚焦广泛覆盖。加大生产环节抽检力度，对本省药品上市许可持有人在产品种bd半岛体育、国家基本药物、通过仿制药一致性评价品种、近两年新批准上市品种、委托生产品种以及集采中选品种开展覆盖抽检。加强本省化妆品注册人、备案人、受托企业抽检，对儿童类、护肤类、染发类等9个类别开展重点抽检。

　　二是聚焦问题导向。强化重点环节、重点企业、重点品种监督抽检，加大对高风险品种、儿童用药等重点品种以及B类持有人持有品种的抽检力度。坚持问题导向，开展“两品一械”网上抽检、专项抽检、跟踪抽检，对日常监管发现问题的、群众投诉举报较多的、既往抽检不符合规定的、探索性研究发现风险的品种开展靶向抽检。

　　三是聚焦监检结合。坚持监管与抽检相结合，在监管中抽样，在抽样中发现问题。加大对生产企业否认生产行为的抽检力度，倒逼相关企业强化生产质量安全。完善抽检与监管的联动机制，结合专项整治、监督检查开展抽检，对发生严重不良事件、投诉举报或日常监管发现的可疑品种纳入省抽计划bd半岛体育。

　　四是聚焦为民办事bd半岛体育。继续开展“你点我检”活动，对群众关心、社会关注以及群众举报投诉的“两品一械”bd半岛体育，组织全省药品监管部门针对性抽样，及时关切民生，及时回应民情，及时公布结果。

　　五是聚焦核查处置。强化抽检结果分析应用，将抽检结果与日常检查、稽查执法等工作有机衔接，提高抽检工作服务药品监管效能。强化核查处置，对不合格产品责成监管部门采取必要的控制措施，依法依规对相关单位进行查处。组织开展核查处置“回头看”。

　　六是聚焦能力提升。开展药品探索性研究，主动发现风险隐患，为监管提供技术支撑。开展能力验证、盲样比对，促进检验机构能力提升。（省局科技处供稿）