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行业新闻

万孚bd半岛体育、之江、热景生物现有试剂有效检出奥秘克戎变异毒株 12月第1周械企动态盘点

  bd半岛体育日前,迈瑞医疗与万孚生物执行总裁彭仲雄、高级副总裁何小维、高级副总裁杨斌等一行8人,就智慧区域检测中心及智慧化实验室的建设、运行及发展等话题做深入的交流,并在此次交流中双方就智慧化建设方案达成共识,签订技术合作伙伴战略合作协议。此次战略合作协议的签订必定会给双方未来IVD智慧化解决方案的道路上带来深远影响。(来源:万孚生物)

  就未来智慧化实验室及智慧区域检测中心的建设,双方研讨得出三个支撑点:硬件设备、基于设备数据的智能化应用和增值服务平台。本次会议之后,双方将会基于实际的客户需求,以智慧实验室、区检中心的整体解决方案上进行深度合作,在支持医院建设智慧化实验室方案道路中做深度探索。

  11月28日,远大医药公布,集团与InnovHeart S.r.l.达成股权投资及产品引进战略合作协议。集团将以约4380万欧元为代价取得InnovHeart约17.8%的股权及用于二尖瓣置换的全球创新医疗(002173)器械Saturn在大中华区(中国大陆、中国香港、中国澳门、中国台湾)的独家开发、生产及商业化权益。本次股权投资的交割及授权协议的履行尚需经意大利相关政府机构对于外商投资和技术引进的审阅。(来源:远大医药)

  据了解,Saturn为远大医药继冠脉及外周血管介入药涂球囊、神经介入取栓支架、血管及心腔诊断设备、镭射消融平台、心衰治疗系统后,在精准介入领域取得的又一全球创新产品,此次战略合作亦是集团在打造国际领先的心脑血管精准介入诊疗平台的一次重要布局。至此,远大医药已实现在该领域中六个方向创新产品的全方位布局,顺利如期完成了年初制定的发展规划目标,成为在心脑血管精准介入诊疗领域中产品布局方向最广、疾病覆盖最全的公司之一。

  11月28日,高视医疗(Gaush Meditech Ltd)在香港递交招股书,准备在港交所主板上市,摩根士丹利、海通国际为联席保荐人。(来源:智通财经)

  高视医疗成立于1998年,是一家眼科医疗器械全线年收入计算,高视医疗在中国市场国内外眼科医疗器械供应商中眼科总收入排名第三,其中眼科医疗诊断器械第一、眼科医疗器械技术服务第二。高视医疗在招股书中表示,IPO募集所得资金净额将主要用于改善研发能力并加速商业化专利;改善产能并增强制造能力;聘请专门从事眼科医疗器械的销售和营销员工;为未来五年潜在战略性投资和收购提供资金;以及用作营运资金和一般企业用途。

  11月29日,深透医疗先后宣布与西门子医疗、拜耳合作,分别探索AI软件预装MRI机器及AI+造影药剂合作研发与销售两大全新商业落地模式。(来源:硅星闻)

  据悉,本次合作中,西门子将深透医疗旗下SubtleMR™ 相关模块作为预装推荐软件整合进其西门子最新一代MRI机器。SubtleMR™ 将无缝集成到西门子的图像重建管道Open Recon中,旨在提供 DL(深度学习)后处理,以对几乎所有 MRI 序列进行降噪和增加清晰度,实现进一步提速。

  同时bd半岛体育,拜耳与深透医疗也达成合作,两家企业将共同研究深透医疗最先进的AI算法 SubtleGAD™ 在对比度增强 MRI 检查中的潜力,以提高图像质量,并将探索造影剂使用的潜在新领域。

  11月30日,郑州安图生物工程股份有限公司发布关于获得医疗器械注册证的公告,称公司乙型肝炎病毒核酸、丙型肝炎病毒核酸两款产品于近日收到了国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。(来源:安图生物)

  上述医疗器械注册证的取得,有助于进一步丰富安图生物分子检测系列产品菜单,不断满足市场需求,是对该公司现有分子检测产品的有效补充,可以逐步提高公司产品的整体竞争力bd半岛体育,短期内对公司的经营业绩影响较小。另外,根据国家药品监督管理局官网数据查询信息,截至公告日,国内外同行业部分厂家已取得上述类似产品的医疗器械注册证。例如:罗氏拥有乙型肝炎、丙型肝炎病毒核酸质控品类似产品。

  11月30日,中国癌症精准医疗公司泛生子公布了其截至2021年9月30日第三季度的未经审计的财务报告。财报显示,2021年第三季度泛生子总营收达1.525亿元人民币,较2020年同期同比增长36.2%。(来源:动脉网)

  泛生子于2018年4月9日在开曼群岛注册成立为一家获豁免的有限责任公司,是一家专注于提供肿瘤分子检测、癌症早筛产品和伴随诊断开发服务的中国癌症精准医疗公司,拥有7款获批IVD产品。根据公告,虽然其2021财年第三财季营业收入为1.53亿人民币元,同比上涨36.2%,但归属于母公司普通股股东净利润却为-1.29亿人民币元,同比下降168.71%;

  11月30日晚间,百济神州发公告称,其人民币股票预计将于2021年12月15日当天或前后在科创板上市交易。本次人民币股份的公开发行价格为每股普通股192.60元人民币,根据设定汇率1.00美元兑换6.3924元人民币或1.00港币兑换0.81996元人民币计算,相当于每普通股234.89港元,或每股美国存托股份(ADS)391.68美元。(来源:北京日报)

  百济神州此前已先后在纳斯达克、港交所上市,若此次顺利登陆科创板,公司将成为首个从纳斯达克市场回归科创板的中概股,并成为全球首家在纳斯达克、港交所与上交所三地上市的生物科技企业。根据招股书资料,百济神州此次A股IPO募资规模或将刷新科创板开板以来生物科技企业募资额的最高纪录。用途方面,此次募资将用于药物临床试验研发项目,其余投向研发中心建设项目、生产基地研发及产业化项目、营销网络建设项目,以及补充流动资金。

  翔宇医疗发布公告,其全资子公司河南瑞贝塔医疗科技有限公司拟在郑州航空港经济综合实验区投资建设康复医疗器械产业园项目。(来源:证券日报)

  翔宇医疗成立于2002年,是一家康复医疗器械研发生产能企业,于今年3月登录科创板,据悉,该项目规划用地8.18万m,设计总建筑面积约12.78万m。拟建设内容包括综合楼(含营销中心、展览中心、培训中心、办公等)、高端康复设备制造中心、研发中心及配套设施。总投资金额约5.21亿元bd半岛体育,建设周期计划30个月。

  12月2日bd半岛体育,昊海生科发布自愿披露关于全资子公司收购股权并取得亨泰光学角膜塑形镜亨泰 Hiline 等产品独家代理经销权的公告。公告显示,昊海发展以合计人民币 7,000万元的对价获得南鹏光学 51%的股权,南鹏光学成为昊海发展控股子公司,纳入公司合并报表,同时获得南鹏集团将其享有的亨泰光学的“OK镜”与“RGP”等产品大陆地区独家代理经销权。(来源:昊海生科)

  在角膜塑形镜领域,国内仅有欧普康视、爱博诺德以及亨泰光学三家本土企业产品上市。其中,2019 年欧普康视在国内角膜塑形镜的市场份额达到30.8%,位居行业首位,其次仅为亨泰光(12.5%)。今年上半年期间,昊海生科已获得亨泰光学角膜塑形镜“迈儿康 myOK”的独家代理经销权,此次并购将进一步拓展昊海生科角膜塑形镜领域的布局,未来极有可能撼动欧普康视领域龙头地位。

  新冠病毒“奥密克戎”变异毒株近期在多国被发现。很多人担心对于变异毒株目前现有的核酸检测试剂是否可以有效的检出?近日,我国多家新冠检测生物公司宣布bd半岛体育,现有试剂可有效检出奥密克戎变异毒株。(来源:众成数科综合整理)

  针对11月25日更新的新型冠状病毒变异毒株奥密克戎(Omicron,B.1.1.529),万孚生物、东方生物热景生物之江生物硕世生物相继宣布,公司既有产品对新变异毒株检测依然有效。新冠变异毒株奥密克戎获全球高度重视,全球新冠大流行持续周期或加长,国内外新冠检测需求量有望长期维持高位。A股市场新冠检测板块近几日也持续走强,九安医疗兰卫医学阳普医疗科美诊断安旭生物西陇科学等涨幅较大。

  微泰医疗发布公布称,已获得浙江省药品监督管理局颁发的《糖化血红蛋白检测试剂盒(荧光免疫层析法)》医疗器械注册证、《尿微量白蛋白检测试剂盒(荧光免疫层析法)》医疗器械注册证、《全程C反应蛋白检测试剂盒(荧光免疫层析法)》医疗器械注册证以及《荧光免疫分析仪》医疗器械注册证。(来源:智通财经)

  该产品是微泰医疗自主研发的一款与糖尿病检测相关的产品,包含测试糖化血红蛋白、尿微量白蛋白和全程C反应蛋白所用的三种体外诊断试剂及配套使用的萤光免疫分析仪。微泰医疗于2011年成立,专注于糖尿病管理,提供糖尿病治疗及糖尿病监测医疗器械,其核心产品是Equil贴敷式胰岛素泵,而目前中国国内的胰岛素泵市场主要被美敦力和韩国丹纳占据,两者合计占比近80%,而微泰的产品市场占有率仅为3%,该产品获批有助于丰富其在糖尿病检测领域产品的多样化。

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