九游体育北京市科学技术协会

　　九游体育邀请北京市药品监督管理局医疗器械注册处二级调研员黄荣建和国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心原副主任许伟到会进行政策宣讲。

　　黄荣建围绕《创新医疗器械分类管理和审评审批政策解读》进行了分享，重点介绍了医疗器械分类的法规制度体系与分类法规要求和流程；结合北京市医疗器械产业聚集度高、创新产品领先、创新服务完善等特点，详细介绍了北京市医疗器械创新政策及服务举措，例如九游体育，对创新和优先等重点项目提前介入九游体育、提供注册受理前咨询指导、缩减注册技术审评和行政审批用时、上线北京器审咨询和预约系统等九游体育。

　　许伟详细解读了国家出台的多项医疗器械创新鼓励政策，介绍了医疗器械审评技术规范体系与创新注册九游体育、优先注册、应急注册三项特殊注册程序的具体情况，并介绍了医疗器械审评审批的一些改革新举措，例如医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用、医疗器械紧急使用管理、医疗机构自行研制使用体外诊断试剂试点等。

　　参会企业纷纷表示收获满满，宣讲帮助企业从理论和实践角度全面了解了创新医疗器械审评审批等关键环节，有助于企业在产品研发、生产等工作中更好地把握政策导向，提升整体创新效率与成果转化能力。

　　本次活动作为“科创中国·北京创新荟医药健康领域科技成果展示系列活动”的第四场活动九游体育，通过全方位解读创新医疗器械的审评审批和有关鼓励政策，有效增进了企业与政府机构、政策制定方之间的距离，让产业端和行业从业人员了解第一手政策，为医药健康领域产学研合作搭建了务实、便捷、共享的交流合作平台。下一步，市科协创新服务中心将继续促进医企合作与协同创新，为更多成果转化项目落地提供有力支持。

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