医械日报圣湘生物195亿元收购科华生物1863%bd半岛体育股份

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　　5月13日，咸宁市市场监管局发布《关于印发2021年咸宁市医疗器械监管工作要点的通知》，旨在抓好疫情防控医疗器械质量监管，强化医疗器械风险管理，全面做好医疗器械监管工作，持续保证医疗器械质量安全有效，推动医疗器械产业高质量发展。《通知》提到，要强化无菌和植入性医疗器械监督检查，重点关注人工关节、骨科材料、球囊扩张导管、吻合器等高值医用耗材以及一次性使用无菌注射器，严格依照法规和标准开展生产经营活动，全面加强风险防控和质量管理。（咸宁市市场监管局）

　　5月11日，深圳市召开新版《医疗器械监督管理条例》法规宣贯培训会bd半岛体育。《条例》明确将风险管理、全程管控、科学监管、社会共治四大原则贯穿医疗器械研制、注册、生产、经营、使用和监管全过程，要求落实药品医疗器械审评审批制度改革要求，进一步夯实企业主体责任；巩固“放管服”改革成果，优化审批备案程序；加强对医疗器械全生命周期和全过程监管，提高监管效能；加大对违法行为的处罚力度，提高违法成本。（人民网）

　　5月11日，飞利浦宣布与领健正式签署2021年度战略合作备忘录。双方将整合各自的渠道资源和技术优势，在产品孵化bd半岛体育、渠道拓展、服务创新等多个领域展开广泛深入的合作。基于飞利浦最新上市Zoom!牙齿美白解决方案，双方将率先携手推出集成创新专业级产品、IoT平台和远程服务的口腔护理服务解决方案。飞利浦聚焦于照明、消费电子、家用电器和医疗系统等领域，主要产品包括电动剃须刀、医疗诊断影像和病人监护仪器。（美通社）

　　5月13日消息，伏羲九针输液神器——FUXI智能穿刺机项目入围数博会领先科技成果奖终审的优秀项目，该机器人可进行多部位精准穿刺与留置穿刺针，具有智能输液、智能输血、神经麻醉等功能，智能穿刺成功率达到了98%。伏羲九针专注于“智能输液机器人”研发和生产，主要产品包括FUXI智能穿刺机bd半岛体育，广泛应用在医院输液大厅、航天空间站、战场等场景。（人民资讯）

　　5月13日消息，科大讯飞智医助理电话机器人项目入围数博会领先科技成果奖终审，该项目主要功能包括智能语音外呼、居民分类管理、信息统计看板等，应用于智慧医院和基层医疗AI领域。科大讯飞经营范围包括医疗领域技术研发、技术咨询、技术服务、技术推广、技术转让；医疗器械研发、制造与销售。（环球网）

　　5月13日消息，Dunlee携CT、MR领域涵盖入门级到高性能的众多创新产品组合及解决方案亮相第84届中国国际医疗器械博览会，包括CT球管产品及解决方案，MR集成解决方案，液态金属轴承技术，3D金属打印技术以及服务解决方案DunleeSolution+等，充分展示了行业前沿的创新技术以及为医疗影像市场客户提供全方位服务的实力。Dunlee是全球领先的医疗成像设备核心部件供应商，产品包括，单一的X射线管，用于CT扫描仪、介入放射成像、诊断成像、MRI组件以及核医学成像系统的完整元件组等。（搜狐网）

　　5月12日消息，齐碳科技的纳米孔基因测序仪产品QNome-9604接受了权威检测机构莱茵检测认证服务（中国）（“TüV莱茵”）的第三方检测bd半岛体育，检测数据全部达标。QNome-9604是中国第一款自主研发的纳米孔基因测序仪，代表着最为前沿的第四代基因测序技术，是齐碳科技的核心产品。齐碳科技是一家基因测序技术开发公司，该技术被广泛应用于无创产前检查、试管婴儿、液体活检、新生儿检查、遗传病罕见病研究、肿瘤分型等医学应用。（小桔灯网）

　　5月13日，联影医疗高端医学影像专用“中国芯”于2021CMEF上发布。这是一款由联影集团全自主设计研发的分子影像专用芯片，兼具“高算力与低能耗”的优势，助力“捕癌利器”PET-CT系统性能首次突破200皮秒技术“拐点”，实现了业界最高时间分辨率190皮秒级，提升PET-CT图像质量。联影医疗从事高端医疗影像设备及其相关技术研发、生产、销售。拥有部件（CO)、计算机断层扫描仪（CT)、磁共振（MRI)、X射线（X-Ray)、分子影像(MI)、移动医疗（m-Health）、软件（SW）七大事业部，是目前国内唯一一家产品线覆盖全线高端医疗影像设备。（动脉网）

　　5月12日，圣湘生物公告通过协议方式购买保联资产持有的科华生物95,863,038股股份（占科华生物总股本的18.63%），购买价格为人民币19.5亿元，折合每股人民币20.34元，圣湘生物将以自有资金完成前述收购。圣湘生物是以自主创新基因技术为核心，集诊断试剂、仪器、第三方医学检验服务为一体的体外诊断整体解决方案提供商，拥有自动化核酸提取bd半岛体育、基因扩增、荧光PCR、测序技术、ATP荧光检测等技术平台。（新浪财经）

　　5月13日，湖南省药监局局长李赤群一行走访了山河医药产业园和湖南创新医疗器械产业孵化与成果转化中心，聚焦医疗器械产业发展，深入了解园区多家企业的发展现况和前景规划。就如何推进辖区医疗器械产业发展提出了意见建议并表示持续对开福区予以政策支持，合力打造医疗器械产业高地。他从积极培育产业、加强招商专业化、持续优化营商环境等方面为开福区发展医疗器械产业指明了发展方向。（湖南热点新闻）