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bd半岛体育国家药监局关于进一步明确射频治疗仪类产品有关要求的公告(2024年第84号)

  bd半岛体育为平稳有序推进射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类医疗器械相关工作,结合产品研发实际,统筹考虑公众用械安全和产业有序发展需要,国家药监局研究决定bd半岛体育,自2026年4月1日起,《关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》(2022年第30号)附件中09-07-02射频治疗(非消融)设备中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品,未依法取得医疗器械注册证的,不得生产、进口和销售。

  已取得第二类医疗器械注册证的,原注册证在有效期内继续有效。原注册证在2026年4月1日前到期的,注册人可向原审批部门提出原注册证延期申请,延长期限最长不得超过2026年3月31日bd半岛体育。

  射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品注册人、生产企业应当切实履行产品质量安全主体责任,全面加强产品全生命周期质量管理bd半岛体育,确保上市产品安全有效。

  北京日化协会成立于1980年,是北京市日化企业联合发起,具有法人资格的5A级行业协会,由化妆品和洗涤用品生产、原料、设备、包装、营销等企业以及相关的科研、设计、教育等事业单位组成。

  协会宗旨:充分发挥行业协会的职能作用,当好政府的参谋助手,切实反映企业的愿望和需求,在政府和企业之间发挥桥梁和纽带作用。为会员服务、为行业服务、为政府服务、为社会服务;立足北京bd半岛体育,面向全国,走向世界,有效促进国内外日化行业科技交流和行业发展。

  业务范围:开展日用化学专业研究、成果鉴评、专业培训、技术交流、咨询服务、展销展评、行业自律、行业协调、对外交流bd半岛体育、科普宣传、承办委托、编辑专刊。

  原标题:《国家药监局关于进一步明确射频治疗仪类产品有关要求的公告(2024年第84号)》