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11月2日,北京市药品监督管理局发布《关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通知》(以下简称《通知》)。《通知》称在《国家药监局国家卫生健康委国家医保局关于深入推进试点做好第一批实施医疗器械唯一标识工作的公告》(2020年第106号)规定的9大类69个品种基础上,其余第三类医疗器械(含体外诊断试剂)纳入第二批实施医疗器械唯一标识范围。从2022年6月1日起,生产的第三类医疗器械应当具有唯一标识。(来源:北京市药品监督管理局)
《通知》强调了具体的有关工作事项。包括:一是医疗器械注册人要切实落实主体责任,开展产品赋码,选择适当的数据载体bd半岛体育,开展数据上传和维护等工作,鼓励基于唯一标识建立健全追溯体系bd半岛体育,做好产品召回、追踪追溯等有关工作;二是医疗器械经营企业要在经营活动中积极应用唯一标识,做好带码入库、出库,实现产品在流通环节可追溯;三是医疗机构要加强医疗器械唯一标识在临床应用中的规范管理,加强医保医用耗材分类与代码与医疗器械唯一标识的关联使用,实现产品在临床环节可追溯。
为进一步加强公立医疗机构临床检验试剂管理,理顺临床检验试剂价格体系,净化医疗服务执业环境和行业生态,根据《安徽省公立医疗机构临床检验试剂集中带量采购谈判议价公告》,安徽省组织开展了全省公立医疗机构临床检验试剂集中带量采购谈判议价工作。11月4日,安徽省医保局就执行带量采购谈判议价结果的有关事项发出通知。(来源:安徽省医疗保障局)
《安徽省公立医疗机构临床检验试剂集中带量采购谈判成功产品目录》显示,有77款产品入选。中标企业包括:新产业生物、雅培、迈瑞、西门子、长光华医、博阳、索灵诊断、万孚生物、奥森多、基蛋生物、微点生物、明德生物。本次安徽省公立医疗机构临床检验试剂集中带量采购谈判议价结果自2021年11月11日起执行,原则上采购周期为2年。
11月3日,河北省医用药品器械集中采购中心发布《关于公布硬脑(脊)膜补片、疝补片、弹簧圈(颅内)三类河北省医用耗材集中带量采购文件的通知》(以下简称《通知》)。《通知》明确了硬脑(脊)膜补片、疝补片、弹簧圈(颅内)三类医用耗材本次集中带量采购的采购主体、采购周期、企业资质、产品资质、申报价格等内容。申报材料及报名时间为2021年11月6日-11月15日。(来源:河北省医用药品器械集中采购中心)
《通知》提到bd半岛体育,硬脑(脊)膜补片、疝补片、弹簧圈(颅内)三类医用耗材的约定采购量由各医疗机构上报的实际需求量的70%计算确定bd半岛体育。申报企业须在规定时间内,按要求完成报价,未在规定时间内完成报价视为自动放弃。在报价时间截止之后,申报企业不得撤回或修改其报价。
另外,企业报价须不高于2020年该产品在全国省级集中采购机构的最低挂网价格(非集中带量采购价),且不高于全国地市级以上集中带量采购(含联盟)最低中选价格。报价为0或未报价的视为自动放弃。
贝康医疗公布,公司于2021年11月3日作为买方,与卖方薛志刚(持股20.84%)、霍克投资(持股5.45%)及胡西陵(持股24.71%),以及星博生物订立投资协议。据此,公司同意收购星博生物的51%股权,代价为人民币8500万元,于收购事项完成后bd半岛体育,星博生物将成为公司的非全资附属公司。(来源:智通财经网)
星博生物主要从事辅助生殖技术诊疗产品的研发、生产及销售,为准确评估中国育龄男性的生育能力提供全面的解决方案。公告称,鉴于星博生物战略性布局中国生殖遗传学医疗器械市场的强劲产品组合、强大的研发及市场营销能力认为,星博生物的业务能够为集团的业务提供协同效应,且星博生物的产品及在研产品可进一步丰富公司在中国尚未开发市场上的产品供应。
11月4日,福布斯发布年度中国内地富豪榜。其中,万泰生物与农夫山泉创始人钟睒睒以4244亿的财富值问鼎2021年中国内地富豪榜榜首。(来源:福布斯中国)
继上半年实现利润增长后,钟睒睒今年以659亿美元的财富首次登上该榜榜首,其背后的主要原因在于疫情防控效果良好,中国消费支出得到提振。另外,万泰生物在10月中旬的股价较上年同期上涨了76%。此前不久,钟睒睒荣登2021年胡润百富榜榜首,以3900亿元首次成为中国首富,而在《2021福布斯全球亿万富豪榜》中,钟睒睒以689亿美元的财富成为当时福布斯榜的国内首富。
11月3日,九诺医疗官方宣布企业“顾得康”GN-I持续葡萄糖监测系统(CGMS)获得国家药监局审批上市。据了解,该产品为国内首款获批,并且主要性能媲美全球领先产品,实现了该领域产品技术的重大突破。该产品可实现长达14天的持续葡萄糖监测,性能稳定,监测精度高(MARD=9.38%)。(来源:动脉网)
德康、雅培、美敦力三家美国巨头公司占据了全球市场几乎100%的份额。在中国CGM市场,雅培和美敦力两家公司也几乎占据了90%以上的市场份额。但由于进口产品相对较高的产品价格,国内CGMS产品在患者人群中的使用率不到发达国家的十分之一。九诺医疗推出的“顾得康”CGMS产品将有望在这一领域打破欧美企业的长期垄断,大幅减少医疗费用支出,提高人们的生活质量。
近日,专注内窥镜行业多年的上海欧太医疗器械有限公司宣布完成数千万元的A轮融资,本轮由翰颐资本领投,旸昀资本等其他投资人跟投。(来源:贝壳社)
欧太医疗成立于2002年,是国内最早一批自主研发国产内窥镜的公司,主打产品覆盖五官科、呼吸科、消化科、泌尿科、肝胆外科、妇科等多个临床科室,产品线涵盖传统软镜与硬镜。近年来,公司紧跟行业发展趋势,通过自主研发和与上海交通大学等著名院校的广泛技术合作,产品线亦从传统光学纤维镜全面扩展到高清电子内镜,并已经积极布局了一次性内镜,已取得若干国内产品注册证,近期还有一批国内首创产品即将问世。
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