bd半岛体育医械晚报丨国家药监局召开医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作推进会

　　bd半岛体育6月23日，国家药监局在山东济南召开医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作推进会议，会议总结了前期风险隐患排查治理工作开展情况，并部署下一步工作重点，全面推进风险隐患排查治理工作。会议提出，各级药监部门要深入贯彻落实“四个最严”要求，一要提高政治站位bd半岛体育bd半岛体育，抓实抓牢医疗器械质量安全的生命线；二要严格落实属地管理责任，省级药品监管部门加大对市县级医疗器械监管工作的指导与监督；三要督促企业落实主体责任；四要创新监管方式方法；五要突出排查治理重点，强化疫情防控转产医疗器械生产企业质量安全；六要强化监管长效机制建设bd半岛体育。（九派新闻）

　　6月22日，美敦力获得FDA对其Arctic Front系列心脏冷冻消融导管的进一步批准。这一审批意味着美敦力现在拥有美国FDA批准的首次也是唯一一次批准将冷冻消融作为初始心律控制策略。Arctic Front系列冷冻球囊导管是一种用于消融心脏组织的柔性、超导线球囊导管。目前该系列共有三代产品，分别是：Arctic Front第一代、Arctic Front Advance™以及Arctic Front Advance Pro™bd半岛体育。（器械之家）

　　6月23日，2021第二届长三角体外诊断产业高峰论坛在长三角一体化发展的“桥头堡”——上海嘉定成功召开，上海市嘉定工业区党工委委员对嘉定工业区生物医药产业的发展情况和企业政策做了介绍，并表示未来将重点打造嘉定医疗理想湾-创新医疗器械产业园区，进一步提升产业聚集度，全力推进高性能医疗设备及体外诊断产业的快速集聚与高质量发展。（转化医学网)

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