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　　bd半岛体育最高人民法院刑一庭课题组 刑事诉讼中认罪认罚从宽制度的医疗机构医用耗材管理办法（试行）第一章 总则第一条 为加强医疗机构医用耗材管理，促进医用耗材合理使用，保障公众身体健康，根据《执业医师法》《医疗机构管理条例》《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规规定，制定本办法。第二条 本办法所

　　最高人民法院刑一庭课题组 刑事诉讼中认罪认罚从宽制度的医疗机构医用耗材管理办法（试行）第一章 总则第一条 为加强医疗机构医用耗材管理，促进医用耗材合理使用，保障公众身体健康，根据《执业医师法》《医疗机构管理条例》《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规规定，制定本办法。第二条 本办法所

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　　医疗器械注册管理办法第一章总则第一条为规范医疗器械的注册与备案管理，保证医疗器械的安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。第二条在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械,应当按照本办法的规定申请注册或者办理备案。第三条医疗器械注册是食品药品监督管理部门根据医疗器械

　　医疗器械，由于直接或间接作用于人体，对疾病治疗和诊断做出帮助的特点，其质量直接决定了诊疗效果bd半岛体育，因此医疗器械在不断地更新换代提升核心技术品质，力求提供更好的健康服务。既往，中国的医疗器械市场尤其是高端医疗市场大多被国外巨头垄断，使得医疗成本大大提升；在国产品牌突破技术壁垒并逐渐崛起的今天，国产医疗器械

　　上周医疗行业重磅不断：原国家食品药品监督管理总局药品评审中心首席科学家王刚加盟君实生物，任首席质量官；2019医保谈判药品名单公布：西药45个，中成药5个；76亿美元！拜耳出售动保业务给Elanco，全球第二大动物保健公司诞生……01【人事】罗氏基因泰克首席医学官SandraHornin

　　8月23日晚，财政部网站发布公告，根据《中华人民共和国海关法》《中华人民共和国对外贸易法》《中华人民共和国进出口关税条例》等法律法规和国际法基本原则，国务院关税税则委员会决定，对原产于美国的5078个税目、约750亿美元进口商品加征关税。涉及医药和医械的商品如下：附公告全文：国务院关税税则委员会关于

　　腹腔镜兼诊断和治疗双重功能，是现代医学诊治疗四大先进技术之一，通过内窥镜检查可直视盆腹腔等脏器病变的性质和范围，在临床发挥了重要作用。腹腔镜可以让医师进行诊断同时在镜下处理所遇到的疾病。一方面腹腔镜替代了大部分经腹的剖腹探查，使患者避免了盲目的开

　　01医疗器械行业背景早在十年前，由于政策倾斜，我国医疗器械器是给医院带来丰厚报酬的一种有利方式，医院通过医疗器械进行诊断和治疗，来保证收入的增加。所以，医疗器械的市场需求非常强大。但令人遗憾的是bd半岛体育，由于进口医疗器械的强势竞争力，这样大的一块蛋糕被外国的医疗器械企业切去了大半。在当时我国医药产业进口中，

　　腹腔镜下阑尾切除术、腹腔镜下小儿疝手术、腹腔镜下胆囊切除术、腹腔镜下胃穿孔修补术、腹腔镜下脾脏切除术、腹腔镜下胆道探查术、腹腔镜下结直肠癌根治术、腹腔镜下成人疝无张力修补术、腹腔镜下肝叶切除术......近年来，南川区人民医院普外科腹腔镜技术不断取得突破并日趋成熟。近日，科室又独立成功开

　　腹腔镜检查可直视下观察盆腹腔内疾病的形态、部位，必要时取有关组织做病理学检查，对明确不孕原因有的放矢地实施手术治疗，对提高受孕机会有重要意义。小编今天就带大家了解一下腹腔镜在不孕不育的治疗上有什么作用？子宫内膜异位症 腹腔镜是诊断子宫内膜异位症的金

　　急性阑尾炎可谓普外科最常见的急腹症，随着微创技术的发展普及，越来越多的医院首选腹腔镜手术施行阑尾切除术。事实上，由于该手术相对简单，且该急症常发生于夜间，腹腔镜阑尾切除术的主刀常为腹腔镜技术初学者、夜间一线值班医生等经验并不十分丰富的医生。尽管手术难度并不太高，但腹腔镜操作欠熟练者还是会遇到一些问题

　　在肚脐上打一个钥匙孔大小的洞，就可以轻松治愈常见的妇科疾病，且术后难以找到刀口的位置。目前，兖州区中医医院妇科已经开展腹腔镜、宫腔镜、镜技术，其中单孔腹腔镜技术在本区唯一开展此项业务的医院。以前需要开刀的手术都用腹腔镜、宫腔镜轻轻松松完成，妇科90%的手术都是在微创技术下完成的，治疗疾病的同

　　1随着妇科腹腔镜技术的日益成熟，腹腔镜设备的不断更新及施术者操作能力不断提升，妇科腹腔镜手术并发症发生率呈逐渐下降趋势。1妇科腹腔镜手术施术者必须熟悉人体解剖结构，特别是盆腔及下腹部的解剖学结构。手术视野模糊及解剖结构不清晰时，若施术者盲目电凝，则可增加电损伤风险。因此，施术者应该熟练掌握各种器械的

　　导读电外科设备（Electrosurgery unit, ESU）已成为手术室中不可或缺的设备。狭义ESU指直接利用高频高压交流电通过组织引起的热效应进行切割和止血的高频电刀；广义ESU指利用高频电能达到对组织进行切割、分离、止血等手术目的设备。一、高频电刀主要用在控制失血，其方法是对手

　　电外科安全知识有哪些？您关注到了吗？一下分享希望对您的工作有所帮助！[声明]本文章系本站（医加）编辑转载，转载目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。如涉及作品内容、版权和其它问题，请联系微信：mediby6 ，我们将在第一时间删除内容！本文章版权归原作者所有 内容为作者个人观

　　ARC 350高频电外科能量系统的使用 作者：小芸ARC 350高频电外科能量系

　　来源：医疗器械经销商联盟整理作者：联盟菌24小时后方可转载9月1日起，植入耗材必须记入患者病例，严禁使用量与医生收入挂钩！治理植入耗材滥用、回扣，卫健委最严监管来了据《北京日报》8月1日报道，9月1日起，北京市各级医疗机构将动态监测医用耗材，并且在患者病历中必须记录植介入类医用耗材的相关信息。北京市

　　输尿管镜检查术的实施源于一个偶然事件，1912年，Hugh Hampton Young在一位两个月大男孩身上，用9.5F儿童膀胱镜观察因后尿道瓣膜导致扩张的输尿管，并一直观察到肾盂内的肾盏。当这位儿童患者接受第2次输尿管扩张时，Young又一次把膀胱镜放到了肾盂水平，更清晰地观察到肾盂情况。Hugh

　　随时随地，了解更多医疗政策；随时随地，查阅更多医疗相关法律法规！3.8 非血管介入类高值医用耗材市场发展状况 介入治疗学又称介入放射学，是近年迅速发展起来的一门融合了影像诊断和临床治疗于一体的新兴学科。它是在数字减影血管造影机、CT、超声和磁共振等影像设备的引导

　　日前，山西省第二人民医院泌尿外科成功为43岁肾移植患者实施输尿管软镜碎石术，成功将长在输尿管“刁钻”部位的结石击碎，患者术后无并发症，术后第一天可下地活动，正常饮食，术后第三天即康复出院。8月初，患者在定期的肾功能检查中发现移植肾存在结石，最大的直径1.5cm。经过进一步检查发现，患者结石卡在了移植

　　输尿管软镜碎石技术是目前国内外公认的比较领先、有效的碎石取石技术之一，那么，输尿管软镜究竟是一种怎样的器具？哪些患者适合接受输尿管软镜碎石手术呢？近日，记者就这些问题采访了揭阳微创外科医院泌尿外科詹留松副主任医师。詹留松介绍说，软镜，顾名思义，就是“可以弯曲输尿管镜”。其原理是利用输尿管软镜可弯曲的

　　随着科技的发展, 输尿管软镜技术再次出现革命性的变革。一次性电子输尿管软镜必将成为软镜中的王者！其它软镜或具有软镜概念的输尿管软镜也必将会成为过去时！2016年美国梅奥诊所的医生认为电子软镜是腔内泌尿外科技术的最新发展趋势。研究显示在手术量较小的情况下，使用一次性电子软镜（URS）的成本

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　　1、订目标，达目标一个没有目标的人，就好比大海中航行的船只没有指南针的指引，永远靠不了岸。学会每年、每月、每周、每天给自己制定一个切实可行的目标，并尽自己最大的努力去实现，天天坚持着做，一年后，三年后，五年后，你将会积累一个大大的、成功的目标，并自己为之骄傲。2、尽可能多的帮助他人成功帮助一个人，需

　　政府采购法相关：《中华人民共和国政府采购法》《中华人民共和国政府采购法实施条例》《政府采购代理机构管理暂行办法》《政府采购质疑和投诉办法》《政府采购货物和服务招标投标管理办法》《卫生计生单位接受公益事业捐赠管理办法 （试行）》医械条例相关：《医疗器械监督管理条例》《医疗器械标准管理办法》《医疗器械经

　　药店利好！经营食品与医械最新政策来了。近日，上海市食药监局发布通知，10月1日起，上海试行零售药店“一次申请、同步办理”审批方式改革。对于新开办验收许可，对预包装食品经营许可5个工作日内作出决定，许可证书在作出许可决定后10个工作日内核发。理论上，最快6天可以拿到证书。通知同时要求，对于第二类医疗器

　　8月23日晚，财政部网站发布公告，根据《中华人民共和国海关法》《中华人民共和国对外贸易法》《中华人民共和国进出口关税条例》等法律法规和国际法基本原则，国务院关税税则委员会决定，对原产于美国的5078个税目、约750亿美元进口商品加征关税。涉及医药

　　2019年8月26日政策信息1、湖南深化审评审批制度改革，鼓励医疗器械创新8月25日，湖南省为推动医疗器械产业快速发展，湖南省药监局深化审评审批制度改革，出台了鼓励医疗器械创新10项措施。这10项措施具体包括：建立创新医疗器械（含体外诊断试剂）注册服务绿色通道、改善临床评价技术要求、拓展注册检验检测

　　自8月1日医疗器械注册人制度扩大试点至21省以来，许多医疗器械企业都开始着手寻找合适的合作伙伴。但在过程中，要对受托方的团队、经验、质量、硬件、费用等多方面进行考核。很多企业往往对此没有一个很好的评估方法，关注更多的可能是费用、场地等这些比较直观的部分，但其实评价受托方最关键的在于其质量体系。前段时

　　心态篇说话沟通，首先要摆正心态，有正确的心态为基础，说话的方向就不会跑偏。真诚第一想要与人顺畅的沟通，首先要有真诚的心态，不玩虚的、不做作bd半岛体育。内心的想法最终都会投射到人的只言片语、肢体动作以及表情上，所以不要认为内心的想法别人察觉不到，弄巧成拙不如敞开心扉，用最真实的一面与人沟通。说的好有用，但行为更

　　推荐阅读：如何保证医疗器械开发的合规性？医疗器械风险管理培训PPT【医械研发】生物相容性及生物学评价一次性无菌医疗器械质量与检测要求培训PPT医疗器械现场检查要点及整改案例分析一组图看懂无源医疗器械与新材料医械研发：药物控制释放技术与材料IVD企业如何进行研发管理PPT【医械研发】医疗器械的验证和确

　　8月19日据红尘医谷的消息：近日，重庆部队医院系统突然反腐大行动。红尘医谷提到从重庆医药圈内人士传来的消息如下：原某军医大校长吴某进去了。原政委高某，原校长某，及原校长王某近日被双规。某军医大预防系辐照中心主任宋某家中抄出700万，查实3600万。在8月18日大坪某院原院长周

　　8月初，FDA发布医疗器械一级召回事件公告，将雅培圣犹达公司召回 Ellipse植入型心律转复除颤器（ICD）视为一级召回，一级是最严重的召回类型，因为可能导致严重伤害或患者死亡。Ellipse植入型心律转复除颤器（ICD）是一种体积很小，能够植入上胸部皮肤下，通过绝缘线连接心脏监测信号，如果心跳过

　　目前，国务院办公厅印发《治理高值医用耗材改革方案》（下称《改革方案》）已经下发至地方，要求取消公立医疗机构医用耗材加成，2019年底前实现全部公立医疗机构医用耗材“零差率”销售，高值医用耗材销售价格按采购价格执行。在新医改十周年之际，有关部门将改革措施直指高值医用耗材，推动形成高值医用耗材质量可靠、

　　导读8月23日晚，财政部网站发布公告，根据《中华人民共和国海关法》《中华人民共和国对外贸易法》《中华人民共和国进出口关税条例》等法律法规和国际法基本原则，经国务院批准，国务院关税税则委员会决定，对原产于美国的5078个税目、约750亿美元商品，加征10%、5%不等关税，分两批自2019年9月1日12

　　2019/8/27记者24日从总部位于江苏泰州的春帆生物科技有限公司获悉，该公司联合哈尔滨工业大学研发团队，成功研制岩盐气溶胶治疗仪，是我国首款呼吸系统疾病非药物治疗设备，预计年底投放市场。（新华网）8月23日，国家药监局发布通告，发布《药品检查基本数据集》《药品监管信息基础数据元 第3部分：药品（

　　1人的一生将面临无数选择：或大或小，甚至影响一生，除了高考后的选择、工作的选择、爱情的选择……而对于医械行业老板而言，有一个选择同样重要：在哪里“安营扎寨”他是一名上市企业的区域经理，掌握区域独家代理权。如果放在古代，他就是一位封疆大吏，手握“重权”，区域“自制”，但现实却使他成为了“冷宫娘娘”。房

　　1、给客户报价的时候你让我报价跟报警一样越快越好我等你考虑跟破案一样遥遥无期价格高了，说黑价格低了，骗子价格正好，考虑讲的多了，啰嗦搭理少了，高傲都聊好了，明天2、做Demo的时候Demo是一把双刃刀不是插在对手心里就是插在自己身上客户现场最尴尬的时刻样机故障，一直报警数据不稳，忽高忽低

　　Japan Technology Observer 日本科技观察巨翊科技CDMO专栏我们依托于巨翊科技（JOYMED TECHNOLOGY）技术顾问支持，向大中华圈地区的读者介绍海内外医疗器械医药养老介护领域的最新产品以及技术动态，加快全球范围内产业内信息交流速度，催化医工合作，缩短新技术新产品成果

　　根据《医疗器械经营质量管理规范》，原国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》。其中，一些重点条款需要医疗器械经营企业严格遵守，否则，或将面临限期整改、停产的处罚。15.36.1 企业收货人员在接收医疗器械时，应当核实运输方式及产品是否符合要求，并对照相关采购记录

　　近日，国内外IVD行业出现了一场严重的舆论风波，起因为国际IVD巨头希森美康官网区域搜索界面将中国台湾划分为归属亚太地区的独立区域，刹时，国内一片哗然！随后，小编查看了罗氏诊断、丹纳赫、BD等官网也发现同样的问题，今天我们就来探究一下事件背后的原因？特别声明：大医疗坚持一个中国原则，香港、台湾、澳门

　　逆向工程这一概念起源于20世纪60年代，自1980年开始，逆向工程不断受到欧美国家工业界的关注，当时的逆向工程技术发展尚处于萌芽时期bd半岛体育，直到20世纪90年代初期，各个国家的工业技术团队对逆向工程技术开展了深入的研究，并取得了令人瞩目的技术成果。目前，逆向工程技术的应用已从单纯的技巧性手工操作，发展到利

　　国家药监局关于发布医疗器械唯一标识系统规则的公告（2019年 第66号）为贯彻落实《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》（〔2019〕37号），规范医疗器械唯一标识系统建设，加强医疗器械全生命周期管理，依据《医疗器械监督管理条例》，国家药监局制定了《医疗器械唯一标识系统规则》，

　　8月24日神仙居•医疗健康产业发展研讨会暨第二届全球医疗器械创业创新大赛发布会在仙居举行县领导吴建军、邵海丽、徐跃平参加发布会bd半岛体育。▲ 副县长邵海丽主持。中国生物医学工程学会—中医药工程分会等众多资深专家以及中新社、新华网、浙江日报等媒体记者以及仙居县相关部门、医疗机构和企业的主要负责人参加了本次论坛。

　　MediCafe一句话点评：为加强质量监管和高值耗材改革铺路！来源：NMPA各有关单位：为进一步加强医疗器械唯一标识系统试点工作的组织领导和统筹协调，确保试点工作顺利开展，国家药监局联合国家卫生健康委员会成立医疗器械唯一标识系统试点工作部门协作工作小组（以下简称协作小组），作为试点工作议事协调机

　　目前，全球医疗器械10强均公布了最新的季度财报！包括：美敦力、强生、飞利浦医疗、GE医疗、雅培、嘉德诺、西门子医疗、史赛克、罗氏诊断、BD医疗。美敦力最新季度财报，联盟已做详细分析报告，可点击查看新季度净赚120亿元！美敦力四大业务全解析本篇文章为报告系列二：强生、GE、飞利浦、西门子2019年Q2

　　耳鼻喉疾病是日常生活中的常见疾病，如过敏性鼻炎、声带息肉、耳鸣、打鼾等。据了解，我国每年新增耳鼻喉疾病患者约2000万人。医疗市场信息数据咨询公司Evaluate研究显示，2016年耳鼻喉治疗领域全球市场规模约为80亿美元，2016～2022年CAGR（复合年均增长率）为5.5%。耳鼻喉