bd半岛体育重庆市药品监督管理局关于9批（台）医疗器械不符合规定的通告

　　bd半岛体育为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，重庆市药品监督管理局按照医疗器械监督抽检工作安排部署，组织医疗器械监督抽检工作。经重庆医疗器械质量检验中心检验，标示为河南百乐适卫生用品有限公司等9家企业生产的9批（台）产品不符合标准规定。

　　一、医用透明质酸敷料1批次：湖南新谐康医疗器械有限公司生产，涉及舒适性、紫外吸收不符合标准规定。

　　二、医用外科口罩3批次：河南百乐适卫生用品有限公司等3家公司生产，涉及口罩带断裂力强度不符合标准规定。

　　三、医用防护口罩2批次：河南驭辽医疗科技有限公司等2家公司生产，涉及过滤效率不符合标准规定。

　　四、医用压缩雾化器1批次：英华融泰医疗科技股份有限公司生产，导线的截面积不符合标准规定。

　　五、特定电磁波治疗仪1批次：重庆炬新一医药科技有限公司生产，涉及指示灯和按钮（考察项目）bd半岛体育、外壳和防护罩、YY0316-2018标准下正常使用时的稳定性不符合标准规定。

　　六、医用分子筛制氧机1批次：安徽皖舒医疗设备有限公司生产，涉及传导发射bd半岛体育、辐射发射不符合标准规定bd半岛体育。

　　对以上不符合规定的产品bd半岛体育，重庆市药品监督管理局已责成有关单位采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施bd半岛体育，依据相关法律法规进行查处。

　　6.7指示灯和按钮（考察项目）；16外壳和防护罩；YY0316-2018标准下24.1正常使用时的稳定性