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黑龙江省伊春市市场bd半岛体育监管局伊美分局推进医疗器械监管工作再上新台阶

  bd半岛体育中国质量新闻网讯 为进一步加强重点产品监管,全方位筑牢医疗器械安全底线bd半岛体育,规范医疗器械经营、使用行为,黑龙江省伊春市市场监督管理局伊美分局坚持问题导向和效果导向,持续推进相关领域医疗器械监管工作,有力有效履行监管职责,从严从实压实主体责任,保障广大人民群众用械安全。

  一是统筹安排,严格落实监管责任。成立推进相关领域医疗器械监管工作领导小组,统筹协调辖区相关领域医疗器械监管工作。同时通过分解细化目标任务,压实监管责任,推动专项整治有序有力深入开展,确保整治工作落实落细,取得实效。

  二是聚焦重点,严厉打击违法行为。将相关领域医疗器械监管工作与药品安全隐患排查整治工作有效结合bd半岛体育,统筹应用日常监管、专项检查等多种方式bd半岛体育。着眼体外试剂、避孕套、医疗美容、青少年近视防治、辅助生殖类等医疗器械及医疗器械网络销售等相关领域,全面排查整治安全隐患,严厉打击违法违规行为。截至目前,共检查医疗器械经营企业4家次、使用单位1家次,查处违法违规案件1起。

  三是强化宣传,营造良好用械氛围。以“3·15”国际消费者权益日为契机,通过“线上+线下”多渠道组织开展立体式普法宣传,营造安全用械氛围;在工作推进过程中,秉持执法检查与宣传教育结合的工作理念,进一步加大对《医疗器械监督管理条例》及有关配套规章制度相关规定的宣传解读力度,不断提高医疗器械经营使用单位合法合规经营的自律意识和公众规范使用医疗器械的安全意识。

  下一步,伊美分局将立足岗位职能,继续推进相关领域医疗器械监管工作走深走实bd半岛体育,聚焦重点产品、企业和环节,强化对辖区医疗器械经营使用单位的督导检查,进一步加大案件查办力度bd半岛体育,严厉打击违法行为,牢牢守住医疗器械质量安全底线。